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Assurance Qualité & Sécurité

Le respect des exigences

LYOFAL possède un service Qualité qui, en fonction du référentiel ISO 9001, version 2008, assure la garantie qualité du produit, l'organisation et la maîtrise documentaire et l'amélioration en continu du système en place.

LYOFAL peut lyophiliser vos matières premières à usage pharmaceutique (API) dans un atelier conforme aux BPF Européenne.

Lyofal est certifié ISO 13485.

Le Département Contrôle Qualité assure :

  • le contrôle des Matières Premières fournies par le client,
  • le suivi du processus de lyophilisation,
  • le contrôle et la libération des produits sortis de lyophilisation
  • l’inspection des locaux afin de garantir une qualité environnementale.

    Le Département Qualification et Validation assure :

  • La qualification des locaux,
  • La qualification des équipements,
  • la maîtrise des procédés et des process de validations

    La sécurité :

  • permanence 24h/24
  • contrat avec une société de surveillance indépendante
  • formation et exercices incendie réguliers
  • retour en congélation du produit en cas de panne

    Lyofal répond également à vos demandes d'audits et vous accueille sur son site à Salon de Provence.




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    Lyophilisation